Оральные фильмы: многогранная система доставки лекарств

В последние годы оральная пленка для упаковки лекарств стала предметом всеобщего внимания. Он производится на упаковочной машине для пероральной пленки . Он подходит для упаковки полосок пленки в пакеты, такие как пленка для растворения в полости рта, мятные полоски, пластыри и т. Д. Он имеет преимущества безопасности при переносе лекарств на улицу, простоту нанесения, обращения и хранения, влагостойкость, идеальную герметичность и т. Д. Гибкий дизайн сумки по форме, размеру и цвету. Здесь мы говорим о развитии пероральных пленок в фармацевтической промышленности.

Вступление

В конце 1970-х годов быстро распадающиеся системы доставки лекарств были разработаны в качестве альтернативы капсулам, таблеткам и сиропам для пациентов с проблемами глотания, которых, по оценкам, составляет 30-40% населения. Оральные пленки представляют собой более позднее достижение, в котором используются водорастворимые полимеры для высвобождения лекарства в полость рта. Одной из первых фармацевтических пленок для перорального применения на рынке были полоски для снятия боли в горле. вскоре после появления на рынке пероральных пленок, стерилизованных хлором, в начале 2003 года на рынок вышли и другие пероральные пленки, которые страдали от проблем со стабильностью и упаковкой. Наука, лежащая в основе пероральных пленок, значительно продвинулась за последнее десятилетие с появлением машин для производства и упаковки пероральных пленок, улучшающих чистоту, эффективность и однородность пленки, что привело к увеличению инвестиций и коммерческой рентабельности.

Выгоды

Помимо предоставления альтернативы людям с затрудненным глотанием, пероральные пленочные агенты могут влиять на терапевтический индекс лекарства, повышая эффективность и уменьшая побочные эффекты. В зависимости от того, где пленка помещена во рту - на язык, под язык или на щеку, - высвобождение препарата может варьироваться. При нанесении на щеку или под язык контакт со слюной или слизистой оболочкой полости рта инициирует прямое всасывание препарата в сосудистую систему, предотвращая его разложение в кислой среде желудка, выведение из стенки кишечника и выведение из печени. Лекарства, которые вызывают значительные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта при пероральном введении, могут получить пользу от превращения в пероральные пленочные агенты. Лекарства, чувствительные к pH, могут получить пользу от перорального приема с использованием пероральных пленок. Растворимость лекарства - важный параметр, влияющий на адсорбцию. При попадании на язык и проглатывании оральная пленка может быстро разрушиться, высвобождая лекарство, уже растворенное в матриксе. Для пролонгированного высвобождения в кишечнике инкапсуляция препарата в пленке защитит его от низкого pH желудочного сока. Оральные пленки предлагают значительные преимущества при доставке препаратов класса II по системе классификации биологических лекарственных средств (BCS) - высокая проницаемость, низкая растворимость.

Производство

Расширение масштабов производства пероральных пленок предполагает переход от периодических к непрерывным процессам. Самым распространенным является литье из растворителя. С помощью этого метода производственный процесс сначала распределяет наполнители, активные ингредиенты и растворители в резервуары с регулируемой температурой в определенном порядке, а затем смешивает их в суспензию, обычно с использованием смесителя с большими сдвиговыми усилиями для обеспечения гомогенной суспензии. Затем суспензия подается через станцию для нанесения покрытия в печь, обычно с использованием насосной системы. Режущая головка или аппликатор с роликовым ножом используются для нанесения суспензии на футеровку с помощью иглы определенного калибра. Выбор лайнера является важным фактором в процессе масштабирования, поскольку он влияет на способ испарения растворителя (обычно воды).
Некоторые производители пероральной пленки позволяют операторам управлять высотой и направлением воздушных форсунок и обеспечивать модульные зоны нагрева. Длина духовки может составлять от 10 футов до 24 футов и более. Обычно пленочные продукты для перорального применения стабильны при комнатной температуре в соответствующей системе герметизации контейнеров. Примечательно, что в Фармакопее США нет официальных методов или монографий для оценки свойств пероральной пленки, таких как дезинтеграция, растворение или адгезия слизистой оболочки.

Упаковка

Заключительным этапом производства является нарезка рулона мастер-пленки на отдельные рулоны и дальнейшая резка на отдельные порции, которые помещаются в индивидуальные саше или пакеты с помощью конвертерных и упаковочных машин. Доза API для перорального пленочного лекарственного средства напрямую определяется его массой. Следовательно, очень важно контролировать вес каждого упакованного пленочного продукта.
Металлизированный полиэстер - это первичный упаковочный материал, пригодный для использования в пероральных пленках. Это экономически выгодно и защищает продукт от влаги и света. Этот материал пакета может быть защищен от доступа детей, а системы закрытия могут быть спроектированы таким образом, чтобы гарантировать, что продукт проходит тестирование с защитой от детей, оставаясь при этом удобным для пациента.
Производство пероральных пленок - это непрерывный, но модульный процесс, который поддается автоматизации. Производственный процесс имеет низкий углеродный след, с меньшим количеством воды, используемой для подготовки компонентов и стерилизации, чем другие лекарственные формы.

Следуйте за GAOFEI, чтобы найти больше упаковочных машин.